岗位职责：
1. 负责公司医疗器械新产品的注册工作，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。
2. 负责完成相关产品注册检验等工作，配合完成现场（体系）考核，进行医疗器械产品临床试验相关工作实施。
3. 负责及时关注并掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的新动态。
4. 负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写、申报以及文件归档。
工作要求：
1. 高分子材料、生物、医疗器械及相关专业统招本科及以上学历。
2. 同岗位工作2年以上，医疗器械行业经验优先；
3. 至少独立完成过1项二类或三类医疗器械注册申报项目并成功获批注册证；
4. 熟悉医疗器械注册申报流程和注册相关法规标准;
5.熟悉医疗器械质量管理规范和ISO13485标准;
6.熟练使用相关办公软件，英文读写能力。


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